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體外診斷試劑溯源標準品 [西寶動態]

: 可溯源的體外診斷試劑標準品[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/twzdsjsybzp_1.html

世衛組織向全球推薦我國研發的埃博拉試劑盒 [行業新聞]

: 由上海張江高科技園區企業研發生產的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒，日前被世界衛生組織批準正式列入其官方采購名錄，并作為埃博拉病毒的檢測手段之一向全世界推薦。這是歷史上我國診斷企業首次被世界衛生組織官方推薦，標志著我國在基因診斷試劑領域自主研發實力躋身國際水準。為應對非洲埃博拉疫情，世衛組織向全球征集埃博拉檢測試劑，位于張江的上海之江生物科技股份有限公司在5個月內研發生產出埃博拉試劑盒，成為亞太地區惟一入圍檢測產品。世衛組織迄今批準了4種試劑，檢測數據顯示，之江生物研發的埃博拉試劑盒是4種試劑中靈敏度最高、檢測型別最[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

唾液酸分析產品-Ludger的DMB標記試劑盒 [西寶動態]

: 西寶生物科技（上海）股份有限公司作為Ludger的中國區總代理，提供唾液酸分析產品與方案，咨詢/訂購熱線：400-021-8158 NeuAc（唾液酸）和NeuGc（神經氨酸）的定量分析是監管機構在生物制藥表征的產品標準規格指南中提出的一個要求。特別是，人類和非人類的唾液酸 (NeuAc / NANA和NeuGc / NGNA分別)相對水平測定是很重要的，因為有些病人有高水平的抗神經氨酸（anti-NeuGc）抗體，這可導致中和反應和快速清除含有神經氨酸（NeuGc）的生物藥品 (Nguyen等,2005)。由于唾液酸[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/tysfxcpludgerddmbbjs_1.html

一種熒光試劑能讓癌干細胞“現身” [行業新聞]

: 日本研究人員研究發現，一種熒光試劑能夠與癌干細胞結合，不僅可以讓癌干細胞發光可見，還具有遏制癌干細胞的作用。這一發現將有助于促進開發治療癌癥的新方法。癌干細胞是指具有干細胞性質的癌細胞，有“自我復制”以及“多細胞分化”等能力。這類細胞被認為有形成腫瘤乃至發展成癌癥的潛力。現在的癌癥治療主要是通過藥物和放療等殺死癌細胞。但是，如果有癌干細胞殘留，癌細胞就會再次增殖。雖然迄今也發現過幾種具有遏制癌干細胞的試劑，但徹底殺死癌干細胞的技術一直沒有重大進展，癌干細胞凋亡[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/yzygsjnragxbxs_1.html

8分鐘檢測A群鏈球菌感染 Alere分子診斷試劑獲FDA批準 [行業新聞]

: 美艾利爾（Alere）公司開發的診斷試劑Alere i Strep A test日前獲得了FDA批準，用于A群鏈球菌的檢測，最多8分鐘就能從咽拭子標本中檢測出患者是否發生感染。 “Alere i Strep A test能讓臨床診斷變得快速、高效、準確，及時給出恰當的治療方案。避免盲目濫用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利爾傳染病業務部全球總監AviPelossof在新聞發布會上這樣說道。美艾利爾也提交了《臨床實驗室改進修正案》（CLIA）豁免申請，希望能在除一般實驗室外的場所應用該試劑[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

CFDA發文征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見 [行業新聞]

: 關于征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監械監便函〔2015〕10號 2015年02月16日發布各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：根據新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》，我司組織對《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》（國食藥監械〔2007〕239號文附件2）進行了修訂，形成了《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）。現公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

Aminoglycoside derivatives 氨基糖苷類衍生物 - Elicityl復雜碳水化合物(5) [氨基糖苷類衍生物]

: 除了抗菌用途以外，氨基糖苷類衍生物對于研究機構而言是一類極其值得關注的新型分子，例如用于動態組合化學。事實上，這些化合物可以應用于許多方面（例如抗病毒制劑，轉染試劑，以及手性色譜里非常有用的試劑）。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_aminoglycoside_1.html

透視IVD試劑行業 [行業新聞]

: 什么是體外診斷試劑？體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本進行體外檢測的試劑，具體來說就是對人體的各種體液、細胞、組織樣本進行檢測的試劑，和人們健康息息相關，例如人們去體檢時候檢測病原、抗體、查詢血型、基因以及遺傳疾病都需要體外診斷試劑進行檢測。現狀&發展據統計分析，2/3的醫療決策依賴于診斷信息，然而診斷的收入僅占醫療總費用的1%。相信隨著未來診斷技術的進步，將對疾病預防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對新興國家而言，診斷試劑[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/tsivdsjxy_1.html

體外診斷行業：國產品技術進步，下一個黃金期來臨 [行業新聞]

: 從行業整體看，受益于醫保覆蓋面的提升及醫院診斷技術的升級，國內體外診斷產業近年來整體快速成長（復合增速超過20%），2013年市場規模預計已達250億元左右。從細分行業看，生化、化學發光免疫、血細胞等主流細分行業由于所處的發展階段不同其增長前景也各不相同。生化診斷：13年市場規模70億，10-13年復合增速24%，快速成長。由于生化診斷產品（尤其是生化試劑）壁壘相對較低，目前國產品市場占有率已超過50%，且在中低端醫院市場占據顯著優勢。考慮到其市場滲透率、進口替代率的提升空間均已有限，未來國產生化產品增速或[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/twzdxygcpjsjbxyghjql_1.html

BlotGlyco(R) 多糖印跡試劑盒 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: BlotGlyco(R) 多糖印跡試劑盒, 用于粗樣品的多糖純化和標記（例如糖蛋白，血清，血漿，細胞，組織的PNGaseF酶解或肼解)。進行N-多糖分析時，樣品應以PNGase 處理。O-多糖分析時，應采用肼解，適用于本試劑盒。具有還原末端的游離低聚糖也適用本試劑盒。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/blot_glyco_1.html

外切糖苷酶內切糖苷酶 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/Enzyme_Endoglycosidases_Exoglycosidases_1.html

多管真空系統 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/velocity_1.html

2-氨基苯甲酸標記多糖（2-AA多糖標記）標準品 [Ludger]

: Ludger提供2-氨基苯甲酸標記多糖（2-AA多糖標記）標準品，用于糖基化分析。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/caa_glycans_1.html

多糖分析HPLC柱和緩沖溶液 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger提供多糖高壓液相色譜柱和緩沖液。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger 將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/glycan_hplc_columns_1.html

多糖純化柱 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: 純化后的糖蛋白樣品即可進行糖鏈釋放。多糖釋放一般有化學釋放和酶釋放兩種方法。Ludger可以提供N-聚糖和O-聚糖化學學釋放用試劑盒和N-多糖酶法釋放用酶。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/glycan_purification_kits_1.html

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