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Nature：超過80個臨床試驗在測試新冠病毒新藥 [行業(yè)新聞]

: 在中國臨床試驗的公共注冊表中，新藥物與千年傳統療法一起被列出來，而中國臨床試驗的注冊表每天都在增長。目前還沒有已知的治療方法，醫(yī)生們也急于幫助那些患有這種疾病的人，但是科學家們警告說，只有仔細進行試驗才能確定哪些措施有效。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/naturecg80glcsyzcsxg_1.html

J Alzheimer Dis：低劑量氫甲硫氨酸可有效緩解認知功能衰退 [行業(yè)新聞]

: 最近發(fā)表在《Journal of Alzheimer's Disease》雜志上的一篇論文中，TauRx報告了藥代動力學分析的結果。該研究分析了1,000多例輕度肝硬化患者的治療劑量，血液水平和氫甲基蛋氨酸藥物對大腦的藥理活性之間的關系。這些結果表明，即使以先前在兩項三期全球臨床試驗中測試的最低劑量的氫甲基硫氨酸（8毫克/天），該藥物對認知能力下降和腦萎縮具有濃度依賴性的治療作用。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jalzheimerdisdjlqjla_1.html

Science子刊：臨床試驗表明抗原競爭會破壞HIV疫苗的效力 [行業(yè)新聞]

: 在一項新的臨床研究中，來自美國、巴西、秘魯和瑞士的研究人員給研究參與者僅接種HIV 抗原Gag/Pol，或者同時接種HIV 抗原Gag/Pol和Env，以便觀察抗原競爭是否會干擾CD4 T細胞反應。他們發(fā)現當同時接種Gag/Pol和Env時，檢測到的針對Gag/Pol的CD4 T細胞反應較低，這表明在疫苗中包含多種抗原可能會阻止最大的T細胞反應。相關研究結果發(fā)表在2019年11月20日的Science Translational Medicine期刊上，論文標題為“Antigenic competition in CD4+ T cell responses in a randomized, multicenter, double-blind clinical HIV vaccine trial”。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sciencezklcsybmkyjzh_1.html

Science子刊：揭示出一種B細胞基因表達特征與疫苗抵抗HIV感染相關 [行業(yè)新聞]

: 在一項新的研究中，來自美國沃爾特里德陸軍研究所等研究機構的研究人員在五項獨立的HIV-1候選疫苗臨床試驗中鑒定出一種與免受SIV或HIV感染相關的B細胞轉錄特征。他們發(fā)現這種基因表達特征與唯一的一項之前已顯示有適度功效的人類HIV疫苗RV144的臨床試驗中免受HIV感染相關。相關研究結果近期發(fā)表Science Translational Medicine期刊上，論文標題為“A vaccine-induced gene expression signature correlates with protection against SIV and HIV in multiple trials”。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sciencezkjscyzbxbjyb_1.html

基因泰克創(chuàng)新ADC獲批治療早期乳腺癌驗證臨床開發(fā)新模式 [行業(yè)新聞]

: 4日，基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA批準其抗體偶聯藥物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）擴大適應癥，作為術后輔助療法，治療HER2陽性，在接受新輔助療法治療后，依舊有殘余病灶的早期乳腺癌患者。這一療法的獲批，不但為早期乳腺癌患者提供了一款新的治療選擇，而且驗證了針對早期高危乳腺癌患者開展臨床試驗的新模式。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jytkcxadchpzlzqrxayz_1.html

脊髓損傷后只能坐輪椅？誘導多能干細胞療法要讓患者站起來！ [行業(yè)新聞]

: 日本政府批準了慶應大學研究團隊用誘導多能干細胞治療脊髓損傷患者的臨床試驗計劃。預計今年夏天啟動的這項計劃，這將是全球首例相關臨床研究。誘導多能干細胞療法的原理是什么？它能讓萬千脊髓損傷患者自由行走嗎？[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jssshznzlyyddngxblfy_1.html

FDA連續(xù)更新5大指南癌癥臨床試驗將迎來新變化 [行業(yè)新聞]

: 日前，FDA發(fā)布了4項關于癌癥臨床試驗標準的指導文件草案和關于青少年患者入組成人腫瘤學臨床試驗的指導文件終稿。這些文件更新了癌癥臨床試驗招募患者入組的標準，在澄清兒童和青少年患者入組標準的同時，有望讓原先無法加入臨床試驗的患者獲得入組的機會。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/fdalxgx5dznazlcsyjyl_1.html

新研究推翻了現有的癌癥代謝理論 [行業(yè)新聞]

: 癌癥代謝理論的基本理論是癌細胞是糖酵解的，這意味著它們比正常細胞消耗更多的葡萄糖并產生更多的乳酸。這種代謝變化，稱為有氧糖酵解（aerobic glycolysis），也稱為瓦爾堡效應（Warburg effect），已在數千個實驗和旨在通過阻止癌細胞增加它們的葡萄糖消耗來阻止腫瘤生長的啟發(fā)治療（inspired treatment）中觀察到。迄今為止，這種治療方法還沒有在臨床試驗中被證明是成功的。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/xyjtflxydazdxll_1.html

致命罕見病有望迎來首款基因療法已啟動臨床試驗 [行業(yè)新聞]

: 日前，基因療法公司Myonexus Therapeutics宣布啟動一項評估新型基因療法MYO-101的臨床試驗，用于治療β-肌聚糖病（LGMD2E）。該公司致力于與美國國家兒童醫(yī)院（Nationwide Children’s Hospital）的基因療法中心以及Sarepta Therapeutics合作，為肢帶型肌營養(yǎng)不良癥（LGMD）開發(fā)首個矯正基因療法。他們的目標是向骨骼肌和心肌中遞送一種基因，使β-肌聚糖（β-sarcoglycan）實現有力的功能性表達，該蛋白質的缺乏會導致LGMD2E。該試驗中第1隊列的首位患者于10月開始接受治療，估計其余患者將在今年內完成治療。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zmhjbywylskjylfyqdlc_1.html

我國第四軍醫(yī)大學研究人員在人體臨床試驗中證實利用來自乳牙的干細胞可再牙髓組織 [行業(yè)新聞]

: 在一項新的臨床研究中，來自中國第四軍醫(yī)大學的研究人員和美國賓夕法尼亞大學的研究人員指出遭受這類損傷的兒童存在著一種更加有前途的治療方法：使用從他們的乳牙（baby tooth）中提取出的干細胞。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/wgdsjydxyjryzrtlcsyz_1.html

干細胞治療青光眼或將實現 [行業(yè)新聞]

: 視網膜神經節(jié)細胞（RGC）變性是青光眼和視神經病變的常見病因，這是不可逆失明和視力損害的主要原因。降低眼壓可以減緩一部分患者的青光眼進展，但目前對于視神經病仍然沒有有效的治療方法。此外，青光眼中的退化視網膜神經節(jié)細胞無法修復，人視網膜的再生潛能有限。細胞替代和神經保護是青光眼和視神經病變治療的主要策略。通過干細胞衍生的視網膜神經節(jié)細胞替換病變或退化的細胞可以提供有效的治療。目前，人類成體干細胞有9項針對青光眼和視神經疾病的臨床試驗。人類成人干細胞治療青光眼和視神經病變治療在不遠的將來或可實現。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gxbzlqgyhjsx_1.html

有效率達88.9%！我國首個干細胞新藥完成臨床研究，即將申請新藥證書！ [行業(yè)新聞]

: 北京協和醫(yī)院“干細胞的新藥研發(fā)及臨床轉化研究”北京市重點實驗室團隊歷經14年臨床試驗，先后在國家臨床藥理基地完成了多次安全性、有效性臨床試驗，充分證明了該新藥在臨床上的安全性和可靠性、技術上的先進性和工藝上的穩(wěn)定性，最終的新藥臨床數據已經形成總結報告材料，將向國家藥監(jiān)局遞交申請我國第一個干細胞新藥證書。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/yxld889wgsggxbxywclc_1.html

注射人心肌細胞有助猴子心臟病發(fā)作后的受損心臟更好地泵血 [行業(yè)新聞]

: 在一項新的研究中，來自美國華盛頓大學的研究人員報道將人心肌細胞注射到心臟病發(fā)作的猴子中有助讓這些猴子的受損心臟更好地泵血。研究中所使用的人心肌細胞是由人胚胎干細胞經重編程后產生的。這一結果使得這種細胞療法更接近于臨床試驗。相關研究結果于2018年7月2日在線發(fā)表在Nature Biotechnology期刊上，論文標題為“Human embryonic stem cell–derived cardiomyocytes restore function in infarcted hearts of non-human primates”。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zsrxjxbyzhzxzbfzhdss_1.html

Cell Stem Cell：I期臨床試驗結果可喜干細胞療法或有望治療脊髓損傷的患者 [行業(yè)新聞]

: 近日，一項刊登在國際雜志Cell Stem Cell上的研究報告中，來自加利福尼亞大學的科學家們通過研究報道了首個人類I期臨床試驗結果，即對四個受試者進行研究，將神經干細胞移植入慢性脊髓損傷的患者中，其中三名受試者的疾病癥狀都得到了顯著的改善，而且并沒有出現嚴重的副作用。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cellstemcelliqlcsyjg_1.html

全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在滬進行 [行業(yè)新聞]

: 近日，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在上海市東方醫(yī)院完成，醫(yī)護人員通過穿刺方式，將“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內部，該患者是一名來自四川的原發(fā)性肺癌患者，現年71歲，不適合接受手術和靶向藥物治療，也不愿接受放化療。本次治療是經東方醫(yī)院倫理委員會審批通過的臨床試驗，受試者不支付任何費用，并已聲明放棄手術、放化療等傳統治療手段。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/qqslnmqzlfalcsyzhjx_1.html

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