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美國藥將大舉“入侵”  國產藥難了!
在近日召開的25屆中美商貿聯合委員會上,中國向美國承諾將加快對美藥品和醫療器械的進口,并將平等的在內外資企業中執行反壟斷法。 其中最引人關注的是,關于藥品審評進展的問題,中方向美方承諾,將簡化對于美國制藥和醫療企業所生產產品的審評審批流程,并在兩三年內解決擠壓問題,同時還允諾盡可能地減少不必要的臨床試驗。 十月底的報道稱,中國藥品評審機構正打算在現有的跨國企業兩輪審批程序基礎上再加一輪,達到三輪,即“三報三批”,這意味著跨國藥企的藥品要進入起碼要晚上兩三年。 現在看來,三報三批應該不會[查看]
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藥品、試劑常見規格標準索引
管理規范 ICH  人用藥品注冊技術要求國際協調會 GSP  藥品經營企業管理規范 GMP  藥品生產質量管理規范 GLP   藥品非臨床研究質量管理規范 GAP  中藥材生產質量管理規范 GCP  藥品臨床試驗管理規范 GPP  醫療機構制劑配制質量管理...[查看]
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