咽喉不適?BMJ發文:這類藥物可能無益于治療持續性咽喉癥狀
相信很多人都有過以下癥狀:聲音嘶啞、喉嚨哽咽、重復的清嗓、喉嚨粘液較多、咳嗽或喉嚨不適。這些癥狀有時僅在清晨出現,有時持續數天甚至數,干擾我們的正常生活。
而目前在耳鼻喉科較為公認的是,上述這些咽喉癥狀多數與胃食管反流病(GORD)有關,相關癥狀可用不同的術語來描述,包括食管外反流、喉咽反流和反流性咽喉炎。早在十多年前,英國耳鼻喉科醫生就為咽喉癥狀開具質子泵抑制劑(PPIs)的處方,這是繼H2受體阻斷藥后的一類重要的抑制胃酸分泌藥。自那以后,GORD與喉嚨和聲音癥狀之間聯系的概念變得更加流行,初級保健指南也提倡使用PPI治療。
近日,英國紐卡斯爾弗里曼醫院的研究人員在《英國醫學雜志》(BMJ)上發表了一篇題為Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的文章,研究了質子泵抑制劑治療持續性咽喉癥狀的療效。

該試驗是由研究者發起的、在英國8家醫院進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。受試者為成人(≥18歲),有持續的(>6周)無法解釋的喉嚨癥狀——主要是聲音嘶啞、咽喉痛、喉嚨哽咽感覺、反復清嗓、鼻后分泌物或粘液過多、咳嗽或窒息感覺。
在基線水平時,研究人員通過一項患者自我報告問卷來獲得反流癥狀指數(RSI),從而評估癥狀的嚴重程度。通過直接或間接喉鏡來排除需要特殊治療的疾病,如聲帶息肉或惡性腫瘤。干預措施為30 mg蘭索拉唑(PPIs藥物),每日2次,共16周。對照組給予匹配的安慰劑膠囊,每日2次,連續16周。分別在基線(知情同意后)、16周和12個月時對受試者進行評估。主要觀察指標為16周時的癥狀反應,采用總反流癥狀指數(RSI)評分。次要結局包括12個月時的癥狀反應、生活質量和咽喉癥狀。

在2014年4月至2017年2月之間,有1427名患者進入篩查范圍,最終招募了346名受試者隨機分配到兩個組:172名用蘭索拉唑,174在安慰劑組。最終,267(77%)名受試者完成了16周的主要結果測量。

結果表明,346名參與者的平均年齡為52.2歲,其中196名(57%)為女性,162名(47%)患者有嚴重癥狀,兩組間的臨床特征保持平衡。基線檢查時,蘭索拉唑組的平均RSI得分為22.0分,安慰劑組為21.7分,組間差異不大。
治療16周后,兩組患者的RSI評分均有所改善,其中蘭索拉唑組為17.4分,安慰劑組為15.6分,兩組間差異無統計學意義。蘭索拉唑在任何次要結局指標中均未顯示出優于安慰劑的益處,包括12個月時的RSI評分(其中蘭索拉唑組為16.0分,安慰劑為13.6分)。

總之,這項研究發現蘭索拉唑對持續咽喉癥狀的患者沒有比安慰劑取得更大的療效。雖然目前用PPIs經驗性地治療有持續性咽喉癥狀的患者,是世界各地醫療從業人員的常見做法,但現在應該通過基于證據的治療指南來阻止這種情況。
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