Science重磅消息：美國(guó)臨床試驗(yàn)證明瑞德西韋治療COVID-19有效！

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2020-04-30 11:00:00【大中小】

根據(jù)目前為止關(guān)于瑞德西韋最大和最嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，該藥物--也是世界上對(duì)抗COVID-19的最大希望之一--可以縮短病人從感染中恢復(fù)的時(shí)間。

Science重磅消息：美國(guó)臨床試驗(yàn)證明瑞德西韋治療COVID-19有效！

這種被稱為瑞德西韋的實(shí)驗(yàn)藥物會(huì)干擾某些病毒的復(fù)制，包括導(dǎo)致當(dāng)前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci宣布，一項(xiàng)針對(duì)1000多人的臨床試驗(yàn)表明，服用瑞德西韋的人平均在11天內(nèi)痊愈，而服用安慰劑的人平均在15天內(nèi)痊愈。

Fauci說(shuō)："雖然31%的改善看起來(lái)不像是100%那么好，但這是一個(gè)非常重要的概念證明。已經(jīng)證明的是一種藥物可以阻止這種病毒。"

他說(shuō)，服用該藥的試驗(yàn)參與者的死亡率也較低，但這一趨勢(shì)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著。然而，縮短的恢復(fù)時(shí)間是非常重要的，這足以讓研究人員出于道德上的原因，決定提前停止試驗(yàn)，以確保那些服用安慰劑的參與者現(xiàn)在可以使用這種藥物。Fauci補(bǔ)充說(shuō)，瑞德西韋將成為COVID-19的標(biāo)準(zhǔn)治療。

這一消息是出現(xiàn)數(shù)周的混合結(jié)果和數(shù)據(jù)泄露事件一天后發(fā)布的。該藥物的制造商--加利福尼亞福斯特城的吉利德科學(xué)公司進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)，在400名患有嚴(yán)重COVID-19的患者中，超過(guò)一半的人在接受治療后的兩周內(nèi)就康復(fù)了。但是這項(xiàng)研究缺少一個(gè)安慰劑對(duì)照，所以結(jié)果很難解釋。在中國(guó)進(jìn)行的另一項(xiàng)規(guī)模較小的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，瑞德西韋沒(méi)有任何益處。但由于在中國(guó)疫情消退后很難招募參與者，該試驗(yàn)被提前終止。盡管如此，人們還是希望NIAID的大型試驗(yàn)為尋找抗冠狀病毒藥物的競(jìng)賽帶來(lái)一線希望。冠狀病毒已經(jīng)在全世界感染了300多萬(wàn)人。

英國(guó)利茲大學(xué)的病毒學(xué)家Stephen Griffin說(shuō)："人們非常關(guān)注瑞德西韋，因?yàn)樗赡苁俏覀儞碛械淖詈玫乃幬铩?quot;

小型試驗(yàn)

在過(guò)去的幾周里，關(guān)于瑞德西韋的快速流動(dòng)的、相互矛盾的信息讓人們暈頭轉(zhuǎn)向。在尋找對(duì)抗COVID-19的治療方法的熱潮中，沒(méi)有對(duì)照組的小型臨床試驗(yàn)很常見(jiàn)。紐約投資銀行SVB Leerink的分析師Geoffrey Porges表示："我只是對(duì)所有這些非對(duì)照研究感到非常惱火。令人欣慰的是，50-60%的患者出院了，但不管怎樣，這種病多數(shù)情況下都會(huì)好轉(zhuǎn)。"

在如此多的不確定性下，瑞德西韋項(xiàng)目的觀察者們正焦急地等待NIAID試驗(yàn)的最終結(jié)果，而此前預(yù)計(jì)這一結(jié)果要到5月底才會(huì)公布。疫苗可能還需要一年多的時(shí)間才能研制出來(lái)，而有效的治療方法對(duì)于減少死亡和限制流感大流行造成的經(jīng)濟(jì)損失至關(guān)重要。然而，盡管有大量的小型臨床試驗(yàn)，沒(méi)有一種療法被令人信服地證明可以提高COVID-19患者的存活率。

NIAID的結(jié)果給瑞德西韋增添了新的光彩。Griffin說(shuō)："這可能不是每個(gè)人都在尋找的靈丹妙藥，但如果你能阻止一些病人病情危重，那就足夠了。"

Fauci說(shuō)，這一發(fā)現(xiàn)讓他想起了上世紀(jì)80年代的一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)，即AZT有助于抗擊艾滋病毒感染。他說(shuō)，第一個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)只顯示了輕微的改善，但研究人員繼續(xù)在這一成功的基礎(chǔ)上繼續(xù)努力，最終開(kāi)發(fā)出了高效的治療方法。他說(shuō)，目前，瑞德西韋將成為COVID-19的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。

瑞德西韋的工作原理是破壞一種酶，一些病毒，包括SARS-CoV-2，用來(lái)復(fù)制這種酶。今年2月，研究人員發(fā)現(xiàn)，這種藥物可以減少實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的人類細(xì)胞中的病毒感染。

吉利德早在NIAID結(jié)果出來(lái)之前就開(kāi)始增加瑞德西韋的產(chǎn)量。到3月底，該公司已經(jīng)生產(chǎn)出足夠治療3萬(wàn)名患者的藥物。通過(guò)簡(jiǎn)化其生產(chǎn)過(guò)程和尋找新的原材料來(lái)源，吉利德宣布希望在今年年底生產(chǎn)出足夠的瑞德西韋來(lái)治療100多萬(wàn)人。

這個(gè)計(jì)算是基于人們服用該藥10天的假設(shè)，但吉利德今天公布的試驗(yàn)結(jié)果表明，5天的療程也可以達(dá)到同樣的效果。Porges說(shuō)，如果是這樣，這將有效地使可以治療的人數(shù)增加一倍。

需要許多藥物

來(lái)自北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校的病毒學(xué)家Timothy Sheahan說(shuō)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，臨床醫(yī)生可能希望在他們的藥庫(kù)中有一批抗病毒藥物，這些藥物具有不同的使病毒失效的方法。Timothy Sheahan已經(jīng)與吉利德研究人員合作研究了瑞德西韋。他說(shuō)："始終存在抗病毒耐藥性的可能性。為了避免這種可能性，不僅要有一線抗病毒藥物，還要有二線、三線、四線、五線抗病毒藥物。"

研究人員正在對(duì)各種各樣的治療方法進(jìn)行瘋狂的試驗(yàn)，早期的結(jié)果雖然還不確定，但并不令人鼓舞?？汞懰幝揉土u基氯喹也有抗炎作用，它們引起了醫(yī)生和公眾的極大關(guān)注，一些國(guó)家已經(jīng)耗盡了它們的藥物供應(yīng)。然而，對(duì)人類的研究未能顯示出一致的益處，一些研究還強(qiáng)調(diào)了藥物副作用對(duì)心臟的風(fēng)險(xiǎn)。

一項(xiàng)對(duì)近200人進(jìn)行的臨床試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)混合藥物對(duì)嚴(yán)重COVID-19患者有任何好處，因此早期人們對(duì)兩種艾滋病藥物洛吡那韋(lopinavir)和利托那韋(ritonavir)的興趣有所減弱。另一個(gè)很有希望的治療假設(shè)是，抑制一種叫做IL-6的免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)因子的作用，可以減少一些患有嚴(yán)重的COVID-19的人出現(xiàn)的嚴(yán)重炎癥。

盡管如此，還有許多其他的治療方法正在人體上進(jìn)行試驗(yàn)，許多研究人員正在試驗(yàn)尋找新藥。Sheahan和他的同事們?cè)趯?shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的人類細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)了一種化合物，這種化合物對(duì)SARS-CoV-2和其他冠狀病毒有活性，包括一種對(duì)瑞德西韋有抗藥性的冠狀病毒變種。

但是，在這種化合物用于人體之前，還需要進(jìn)行更多的試驗(yàn)。他說(shuō)："我們現(xiàn)在所做的事情有望對(duì)當(dāng)前的流感大流行產(chǎn)生影響。但或許更重要的是，它可以讓我們?cè)谖磥?lái)更好、更快地做出反應(yīng)。"