2013年，習(xí)近平總書記在會見世界衛(wèi)生組織總干事時表示：“愿與世衛(wèi)組織繼續(xù)加強雙方合作，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合及中醫(yī)藥在海外發(fā)展，推動更多中國生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場”。2014年國務(wù)院法制辦就《中華人民共和國中醫(yī)藥法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其宗旨是為繼承和弘揚中醫(yī)藥，扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)公眾健康。此稿一出引發(fā)了業(yè)內(nèi)極大的關(guān)注。

在這樣的背景下，今年兩會期間，代表們就加速中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化，以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系及中醫(yī)藥法規(guī)體系的完善等提出了一系列建議，涉及到中藥經(jīng)典名方保護(hù)以及中藥飲片溯源等等與中藥密切相關(guān)的各個方面。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮表示，中成藥產(chǎn)業(yè)在我國三大成品藥市場當(dāng)中的份額已經(jīng)接近30%。面對這樣一個龐大的市場，我們怎樣運用現(xiàn)代科技來繼承和發(fā)展中醫(yī)藥，并成為全球該領(lǐng)域的執(zhí)牛耳者，是我們面臨的巨大挑戰(zhàn)。

近日有消息稱，英國創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)“凡諾華”(Phynova)宣布，其Phynova Joint and Muscle Relief Tablets(凡諾華緩解關(guān)節(jié)肌肉疼痛片)成為首個獲英國藥品及保健品管理署(MHRA)批準(zhǔn)發(fā)售的中藥產(chǎn)品，該藥品預(yù)計將于4月上市銷售。而它的活性成分就是豨薟。近年來隨著全球藥物市場競爭日益激烈，制藥巨頭們急于尋求新的利潤增長點，傳統(tǒng)醫(yī)藥不約而同成為了聚焦點。如葛蘭素史克正在進(jìn)行的利用草藥治療免疫系統(tǒng)紊亂，賽諾菲計劃將傳統(tǒng)中藥用于糖尿病和癌癥的治療，而雀巢則與香港李嘉誠結(jié)盟，利用傳統(tǒng)中藥方法提取治療腸炎的藥物等等。顯示出巨頭們對已有數(shù)千年臨床應(yīng)用歷史的醫(yī)藥形式的逐步認(rèn)可，并意欲深挖其市場潛力的決心。

在我國藥用豨薟草有三個來源，分別是菊科植物豨簽Siegesbeckia orientalisL.、腺梗豨簽Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗稀簽Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。其味苦微辛、性寒，歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)及解毒的功效。臨床用于風(fēng)濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹等癥。豨薟草作為藥用歷史悠久，分別入選《唐本草》及《本草拾遺》等多部醫(yī)藥典籍，歷代醫(yī)家通過煎煮、生搗汁、做成散劑丸劑等手段用于治療因風(fēng)、寒、濕三氣著而成痹以及瘧疾、疔瘡腫毒等的病患?，F(xiàn)代歷版中國藥典亦有收載。研究發(fā)現(xiàn)豨簽的化學(xué)成分主要為萜和苷類，現(xiàn)代藥理顯示具有抗炎、降壓、免疫抑制、抗菌及抗瘧等功效。

古老的草藥在遙遠(yuǎn)的以嚴(yán)苛著稱的英國獲得認(rèn)可，無疑給中醫(yī)藥的國際化帶來了些許曙光，但是如何練好內(nèi)功與國際接軌，并且做到如天士力董事局主席閆希軍所說的用中醫(yī)藥的“現(xiàn)代話”來推廣中醫(yī)藥，即把我們的中醫(yī)藥語言變成現(xiàn)代的、全世界人能讀懂、聽懂的語言是我們現(xiàn)在面臨的現(xiàn)實問題。以豨薟草為例，中醫(yī)治療以祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、清熱解毒，治風(fēng)濕痹痛、筋骨不利、腰膝無力、半身不遂、癰腫瘡毒、風(fēng)疹濕瘡等。而按現(xiàn)代疾病的分類來說，其主要治療的病癥是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)疾病，而英國公司批準(zhǔn)的正是此類病癥。

當(dāng)然，讓別人讀懂、聽懂中醫(yī)藥是我們應(yīng)該做到的基本功，如何控制產(chǎn)品質(zhì)量保持產(chǎn)品的一致性是問題的關(guān)鍵。針對近年來各國對中藥制劑出口產(chǎn)品制定的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)方面的諸多壁壘限制，如何從源頭到質(zhì)量等做到全程監(jiān)控是我們應(yīng)該修煉的內(nèi)功。如兩會期間，僅針對中藥飲片而言，代表提出很多措施，有以二維碼溯源為主，通過掃描二維碼可以得知該產(chǎn)品的產(chǎn)地、加工地、流通過程等信息。進(jìn)而建立三維碼的中藥飲片溯源管理體系。該體系在二維碼基礎(chǔ)上加入藥材的DNA條形碼，在識別產(chǎn)地的同時，還將實現(xiàn)同一產(chǎn)地不同批次藥品的藥效監(jiān)測。這樣一來中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化就建立起來了，對之后還需進(jìn)行的中成藥生產(chǎn)中的質(zhì)量控制，以及保持產(chǎn)品批與批之間的一致性，進(jìn)而保證產(chǎn)品的療效等都有巨大的幫助。

我國大量的中醫(yī)藥工作者為了提高中藥質(zhì)量監(jiān)控水平廢寢忘食，并取得了良好的進(jìn)展。就以豨薟草為例，從歷屆藥典可以看出檢測水平的提升，63年藥典只有簡單的鑒別項，直到05年藥典的增補版才采用了HPLC法以奇壬醇來定量；同樣以豨薟草為材料制備的豨薟丸，63年藥典只有制法無檢測項，77版藥典增加了丸劑的常規(guī)檢查，直至2010年版藥典，含量測定才以奇壬醇為對照采用HPLC法來進(jìn)行檢測；而豨桐丸及膠囊(成分為豨薟草和臭梧桐葉)均為2010年版藥典新進(jìn)品種，直接采用HPLC法來定量。由此可見中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的漸進(jìn)過程。

中醫(yī)藥是老祖宗留給我們的優(yōu)秀財產(chǎn)，經(jīng)過幾千年的臨床試驗證明了其安全有效性，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天，如何傳承如何發(fā)展是擺在我們面前的關(guān)鍵問題。運用現(xiàn)代高科技為中醫(yī)藥服務(wù)，努力練好內(nèi)功為中醫(yī)藥的國際化保駕護(hù)航，是我們這代人的責(zé)任。

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