【Nature】無需針頭注射！全球首款新冠DNA 疫苗獲批上市

來源：生物探索作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2021-09-07 14:29:00【大中小】

據(jù)《Nature》雜志9月3日報(bào)道，印度于近日緊急授權(quán)批準(zhǔn)了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，該疫苗由印度制藥公司ydus Cadila研發(fā)，無需針頭注射即可穿透皮膚，可以免除打針引起的疼痛。據(jù)悉，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)該疫苗用于12歲及以上人群接種，并將于本月開始使用>，計(jì)劃到明年年初將能生產(chǎn)5000萬劑。

DNA 疫苗被稱為繼滅活疫苗和弱毒疫苗、亞單位疫苗之后的“第三代疫苗”，是近年來基因治療研究所衍生并發(fā)展起來的一個(gè)新生領(lǐng)域。不同于傳統(tǒng)的疫苗，DNA疫苗旨在將病原微生物的某種專門組分的裸露DNA編碼直接注入機(jī)體內(nèi)，使外源基因在活體內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生的抗原激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)，從而誘導(dǎo)特異性的體液免疫和細(xì)胞免疫應(yīng)答。具有成本低、穩(wěn)定性高、安全性高、易于生產(chǎn)和保存等優(yōu)勢。

此次ZyCoV-D疫苗的獲批打響了全球DNA疫苗賽道的第一槍，它的一大特點(diǎn)是通過按壓在皮膚上的一種無針裝置，可將藥物輸送到富含免疫細(xì)胞的皮下組織，相比肌肉深處注射，可以更有效地捕獲疫苗的DNA顆粒。

但值得注意的是，一項(xiàng)針對28000人的大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，ZyCoV-D疫苗的有效性為67%，與目前普遍接種的mRNA疫苗相比有效性較低。不僅如此，相較于mRNA疫苗而言，DNA疫苗還面臨著需要先轉(zhuǎn)化為mRNA，才能進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)的挑戰(zhàn)，因此長期以來DNA疫苗在臨床試驗(yàn)中很難誘導(dǎo)有效的免疫反應(yīng)。此前僅批準(zhǔn)過DNA疫苗在馬等動(dòng)物身上的獸用疫苗，沒有在人體內(nèi)使用過。未來，ZyCoV-D疫苗若能被證明是成功的，將會(huì)開啟一場全新的疫苗革命。

目前，全球共有近10種針對COVID-19 的 DNA 疫苗正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中國內(nèi)的艾棣維欣公司的DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)的研發(fā)進(jìn)展最受關(guān)注，已與北京科興研發(fā)的滅活疫苗克爾來福（CoronaVac）強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，開展探索序貫免疫策略的臨床試驗(yàn)，以檢測新冠加強(qiáng)針的效果。

未來，隨著DNA疫苗技術(shù)的飛速發(fā)展，期待在開展新冠DNA疫苗臨床研究的同時(shí)，其產(chǎn)能建設(shè)也能同步推進(jìn)，為抗擊新冠疫情打好基礎(chǔ)。