Myovant Sciences子宮肌瘤創新療法達到3期臨床終點

來源：作者：人氣：-發表時間：2020-02-13 14:20:00【大中小】

近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix組合療法，在治療子宮肌瘤患者的3期拓展臨床研究LIBERTY中，達到主要療效終點。該試驗數據進一步為即將于今年4月遞交的新藥申請（NDA）提供了支持。

子宮肌瘤是生長在子宮內壁或子宮壁上的非惡性腫瘤，它是女性中最為常見的生殖系統腫瘤之一。除遺傳因素之外，雌激素水平是調控肌瘤生長的重要因子。子宮肌瘤可引發失能性癥狀，包括異常子宮出血、嚴重月經出血，貧血、腹痛等，并且可能導致不孕。這些癥狀可能導致患者工作效率下降和日常活動受限。據統計，在美國有500萬婦女受到子宮肌瘤癥狀的困擾，其中大約300萬患者的癥狀沒有得到足夠控制。

Relugolix組合療法每片包含relugolix（40 mg），雌二醇（1.0 mg），以及醋酸炔諾酮（0.5 mg）。作為一款促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平，從而緩解子宮肌瘤的一系列癥狀。

LIBERTY拓展研究的試驗結果顯示，relugolix組合療法可以在保持患者骨礦物質密度的同時，使患者在一年內達到87.7%的緩解率（緩解標準為月經出血量小于80毫升，或者與基線相比，月經出血量在最后35天的治療周期中減少超過50%）。該試驗的數據驗證了在LIBERTY 1和2試驗中觀察到的持久性緩解。此外，治療組中患者較基線時的平均月經出血量減少了89.9%。該試驗的完整數據預計將在未來的科學會議上公布。