DAAs市場引多家藥企“廝殺” 中國迎來丙肝治愈新時代?

截止目前,已有6家公司的丙肝直接抗病毒藥物(DAA)登陸中國市場,直接抗病毒藥物具有優良的持續病毒學應答率(SVR),中國將告別干擾素、利巴韋林,進入丙肝完全治愈新時代。
1.全球DAAs市場份額在急速萎縮
2013年起,吉利德索非布韋獲批上市,得益于其前所未有的SVR,丙肝治療進入一個全新的完全治愈時代,吉利德憑借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅速成為丙肝市場的絕對霸主,這同時也給丙肝治療帶來前所未有的治愈率,雖然吉利德丙肝產品定價飽受爭議,但是,這也確實給丙肝治療帶來劃時代的進步,從這一點來講,直接抗病毒藥物值得如此豐厚的回報。
丙肝直接抗病毒藥物在自我革命,如上圖所示,全球直接抗病毒藥物市場在快速萎縮。2015年直接抗病毒藥物達到230億美金巔峰,自此急速萎縮,2017年銷售額僅為125億美金。2018年銷售額將會繼續下跌,約為70億美金左右。
2.直接抗病毒藥物搶灘登陸中國市場
感謝直接抗病毒藥物,雖然晚了4年,中國丙肝完全治愈時代正式開啟。
事實上,目前國內丙肝治療仍舊是干擾素與利巴韋林聯合用藥為主,其治愈率僅為44%~70%,值得注意的是國民對丙肝認知程度十分低,僅僅1%病患得到有效的治療。
中國丙肝患者基因型分布,56.8%-1b型, 2型-24.1%,3型-9.1%,6型-6.3%
BMS、艾伯維、吉利德包括歌禮等公司直接抗病毒藥物已正式登陸中國市場,如下表,這其中便有大名鼎鼎的sovaldi、Epclusa。另外,吉利德Harvoni,艾伯維Maviret,凱因KW-136均已申請上市。
過往的臨床數據顯示,吉利德、百時美施貴寶、艾伯維、歌禮等公司產品SVR12均可達到92% - 100%,療效相當,產品臨床數據匯總如下表。
同時,多款丙肝直接抗病毒藥物在臨床后期,并將在2019-2020年先后上市,如歌禮拉維達韋(ASC16),東陽光依米他韋,銀杏樹賽拉瑞韋,太景伏拉瑞韋等。
療效相當,那么哪款產品將突破重圍?定價和市場推廣策略是值得關注的重要因素。目前,據筆者所知,吉利德索華迪定價19660元/瓶,一個療程58980元;百時美施貴寶則“按療效付費”,入組患者完成一個療程24周的治療并隨訪12周后,如果未能達到治療效果,保險公司將補償部分購藥費用,補償金額最高為30000元。
本土企業,歌禮則與華潤醫藥商業集團簽訂戈諾衛銷售合作協議,充分發揮雙方在丙肝治療及分銷領域的優勢。
希望直接抗病毒藥物給中國丙肝患者帶來切實的利益,希望天下再無丙肝。
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