4月11日，Celularity公司宣布簽訂了一項(xiàng)長(zhǎng)期租賃協(xié)議，將在新澤西州建立一個(gè)14.5萬(wàn)平方英尺的先進(jìn)細(xì)胞制造和研究設(shè)施。該公司正在開(kāi)發(fā)利用人胎盤(pán)干細(xì)胞衍生的同種異體細(xì)胞療法

  值得注意的是，Celularity的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官RobertHariri博士是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)最知名的人物之一，Hariri博士在人類(lèi)胎盤(pán)衍生的細(xì)胞療法和生物材料上做出了先驅(qū)性的貢獻(xiàn)。在創(chuàng)立Celularity公司之前，他曾在Celgene工作，并且和基因組學(xué)領(lǐng)袖CraigVenter共同創(chuàng)建了HumanLongevity公司。

  “這個(gè)領(lǐng)先的工作空間將把最先進(jìn)的細(xì)胞制造技術(shù)與源自人類(lèi)胎盤(pán)的細(xì)胞療法的固有可擴(kuò)展性，以及我們的IMPACTTM平臺(tái)支持的端到端供應(yīng)鏈管理結(jié)合起來(lái)，”Hariri博士說(shuō)，“高效、模塊化的GMP制造基礎(chǔ)設(shè)施，是制造現(xiàn)成的細(xì)胞治療解決方案的關(guān)鍵，比如我們正在研究的同種異體胎盤(pán)來(lái)源的NK細(xì)胞治療，可以更快、更可靠、更經(jīng)濟(jì)地獲得。”

  綜合設(shè)施將根據(jù)美國(guó)FDA和歐洲EMA法規(guī)和指導(dǎo)方針提供GMP生產(chǎn)，支持臨床長(zhǎng)期供應(yīng)，如果得到批準(zhǔn)，將商業(yè)生產(chǎn)其同種異體NK療法(PNK)、低溫貯藏PNK(CYNK)領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目和其他胎盤(pán)衍生細(xì)胞療法。

  向現(xiàn)貨細(xì)胞療法，各大公司紛紛建廠(chǎng)

  自體細(xì)胞的分離和體外操作都需要昂貴的專(zhuān)用設(shè)備、良好的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員。在許多情況下，自體T細(xì)胞分離和擴(kuò)增是存在問(wèn)題的或不可能的，例如在化療后的免疫抑制患者或具有免疫缺陷的惡性腫瘤患者。

  盡管這些方法的可行性和有效性已在臨床環(huán)境中得到證實(shí)，但是這些細(xì)胞療法的一個(gè)共同點(diǎn)就是必須在患者接受治療之前進(jìn)行個(gè)性化定制。

  緊接著的3月，法國(guó)細(xì)胞療法公司Cellectis又宣布，將在北卡羅來(lái)納州建造一個(gè)82，000平方英尺的商業(yè)制造工廠(chǎng)，以生產(chǎn)其同種異體CAR-T產(chǎn)品，并已簽署了租賃協(xié)議。該公司還開(kāi)始在法國(guó)巴黎建造一個(gè)14，000平方英尺的工廠(chǎng)，提供原料供應(yīng)。

  源于胎盤(pán)，現(xiàn)貨細(xì)胞療法

  不同于其他的公司，Celularity的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是建立在大多數(shù)人甚至從未考慮過(guò)的生物技術(shù)的基礎(chǔ)上的，是基于胎盤(pán)干細(xì)胞的創(chuàng)新生物技術(shù)模型。

  10多年前，用于醫(yī)療的干細(xì)胞往往只能從骨髓、嬰兒臍帶以及流產(chǎn)的死嬰組織獲取，倫理爭(zhēng)議將其推向風(fēng)口浪尖。而能夠避免倫理爭(zhēng)議胎盤(pán)干細(xì)胞在當(dāng)時(shí)被宣傳為胚胎干細(xì)胞的潛在替代品，由于胎盤(pán)組織中含有近十倍于臍帶血的干細(xì)胞，因此其經(jīng)濟(jì)潛力不可估量。

  面對(duì)充滿(mǎn)誘惑力的技術(shù)，全球制藥巨頭Celgene看準(zhǔn)發(fā)展機(jī)遇，在那個(gè)時(shí)期開(kāi)始了一系列的收購(gòu)，布局新領(lǐng)域。Hariri博士也隨之成為Celgene新細(xì)胞治療部門(mén)的領(lǐng)頭人。在之后的14年，Celgene公司在Hariri的帶領(lǐng)下，利用胎盤(pán)來(lái)源干細(xì)胞開(kāi)發(fā)了針對(duì)克羅恩氏病、關(guān)節(jié)炎、中風(fēng)等多種疾病的革命性治療技術(shù)。

  現(xiàn)如今，作為Celgene的衍生公司，Hariri博士攜Celularity閃亮登場(chǎng)！他表示胎盤(pán)干細(xì)胞的商業(yè)化會(huì)產(chǎn)生1000萬(wàn)美元的年銷(xiāo)售額。Hariri對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的潛力充滿(mǎn)了信心，他說(shuō)：“Celgene讓我在十五年的時(shí)間里建立了世界上最大的細(xì)胞療法公司。我們認(rèn)為，從整形外科到神經(jīng)系統(tǒng)疾病等各種生物材料都有豐富的應(yīng)用前景。”

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