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近日,深圳一公司生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊(cè)、可能引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的二類醫(yī)療器械被查處。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出安全消費(fèi)警示:消費(fèi)者不要購買未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)成深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門,查處了標(biāo)示為深圳市智聰科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的愛樂看視康儀、好視立視康儀、優(yōu)倍視視康儀、智聰視康儀、視力訓(xùn)練儀等未經(jīng)注冊(cè)的二類醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,屬非法產(chǎn)品,說明書中標(biāo)示有“可預(yù)防近視,輔助治療假性近視”字樣屬于誤導(dǎo)消費(fèi)者。
食藥監(jiān)部門提醒消費(fèi)者:請(qǐng)勿購買上述產(chǎn)品,[查看]
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http://www.baichuan365.com/Article/cfdaccwjzcelylcp_1.html
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聚乙二醇修飾參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)引用
活性聚乙二醇試劑是用來衍生、官能團(tuán)化、共軛或交聯(lián)一些列底物分子、顆粒和表面。以下所列是一部分經(jīng)過挑選運(yùn)用PEG產(chǎn)品成功進(jìn)行聚乙二醇修飾的文獻(xiàn)案例。
I. 生物質(zhì)的聚乙二醇修飾 – 蛋白質(zhì)、抗體、肽、核酸
II. 納米粒子、表面、芯片、膜的聚乙二醇修飾
III. 生物素的聚乙二醇修飾和生物素化
IV. 聚乙二醇交聯(lián)劑 - 藥物傳遞,分子成像,生物物理
V. 聚乙二醇水凝膠 - 再生醫(yī)學(xué),組織工程,藥物傳遞[查看]
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http://www.baichuan365.com/Article/jyecxsckwx_1.html
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PEG修飾是一個(gè)將PEG聚合物與包括分子,大分子,顆粒,表面在內(nèi)的底物分子形成共價(jià)鍵的化學(xué)過程。由于不同底物活性位點(diǎn)的不同,PEG修飾不同的官能團(tuán)需要不同的PEG試劑。以下列舉了一些文獻(xiàn)報(bào)道的常用的PEG修飾化學(xué)案例。
PEG試劑
PEG修飾接枝[查看]
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http://www.baichuan365.com/Article/PEGylationSelectionGuide_1.html
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來源:知乎/一言一行,皆為修煉
先放最權(quán)威的干貨:IARC - INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER
這個(gè)是WHO下屬的國際癌癥研究中心的網(wǎng)站,里面能找到相當(dāng)權(quán)威的致癌物信息
一般大家常見的該機(jī)構(gòu)對(duì)于致癌物的評(píng)級(jí)是基于證據(jù)強(qiáng)度的,分為I級(jí)(group 1, 對(duì)人類致癌,有充分的證據(jù)證明對(duì)人類有致癌作用)、II級(jí)(group 2,對(duì)人類很可能致癌的IIA級(jí)和對(duì)人類可能致癌的IIB級(jí),IIA級(jí)有充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證據(jù),但是人類證據(jù)有限;IIB級(jí)對(duì)人類證據(jù)有限,動(dòng)物[查看]
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甲基化檢測(cè)是用甲基基團(tuán)衍生所有的羥基和N-乙酰基的方法,它可以穩(wěn)定唾液酸并顯著提高M(jìn)ALDI-MS的分析。我們已經(jīng)為N-和O-聚糖開發(fā)一種高通量檢測(cè)甲基化方法。該方法已可以在液相處理儀上適用,甲基化和后衍生清除都可以在此步驟進(jìn)行,然后通過MALDI-MS進(jìn)行分析。
從來自生物反應(yīng)器的上清液單抗的研究,我們顯示這種方法適合于在一天內(nèi)處理數(shù)百的樣品,可靠性又強(qiáng),而且是跟從UHPLC獲得的數(shù)據(jù)相比的。通過MALDI-MS數(shù)據(jù)采集是迅速的,平均一個(gè)樣品只需要1分鐘來處理。
下圖顯示了從不同的生物反應(yīng)器條件下生長[查看]
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Ludger是一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司,以支持生物制藥的實(shí)現(xiàn)和藥物的轉(zhuǎn)變。公司成立于1999年,由CEO達(dá)里爾費(fèi)爾南德斯博士創(chuàng)立,實(shí)驗(yàn)室和辦公室座落在英國牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通過ISO9001認(rèn)證,目前擁有28位研究人員,分別從事以下科學(xué)和商業(yè)活動(dòng): 合同定制研究,糖基化分析服務(wù)、研究和開發(fā),糖技術(shù)耗材和試劑的生產(chǎn)等,其中也包含純化的多糖標(biāo)準(zhǔn)品。公司提供三種主要商業(yè)模式:
(a) 定制的糖基化分析服務(wù)和糖基化分析方法的開發(fā);
(b) 藥物糖基化分析的培[查看]
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冷鏈中的疫苗
對(duì)于很多致殘疾病及致命疾病來說,疫苗是成熟的低成本高效益預(yù)防療法,產(chǎn)生的極大公共健康利益等同于每年為衛(wèi)生體系節(jié)約了數(shù)百億美元的資金。但直到最近,疫苗生產(chǎn)商才獲得了和這個(gè)漫長的積極公共衛(wèi)生績效記錄相匹的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。疫苗現(xiàn)在是行業(yè)的翹楚,實(shí)現(xiàn)了非常高的收入增長率,每年達(dá)到了10%至15%的兩位數(shù)增長率,并且預(yù)計(jì)未來幾年里會(huì)繼續(xù)增加,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)中的6%至7%的增長率。
疫苗行業(yè)的這一朝氣蓬勃的景象得益于疾病預(yù)防科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮以及國家衛(wèi)生體系對(duì)疫苗作為對(duì)抗傳染病的主要工具的高度重視。這些因素正[查看]
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市場(chǎng)化改革預(yù)期強(qiáng)烈
11月25日,國家發(fā)改委向中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等8個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)下發(fā)了關(guān)于征求對(duì)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案征求意見稿 》意見的函,主要內(nèi)容是,取消藥品政府定價(jià),通過醫(yī)保控費(fèi)和招標(biāo)采購,讓藥品實(shí)際價(jià)格由市場(chǎng)競爭形成,2700余種國家定價(jià)藥品有望實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化定價(jià)。從2015年1月1日起取消原政府制定的最高零售限價(jià)或出廠價(jià)格。這意味著中國藥品定價(jià)歷史上最大規(guī)模的改革塵埃落定。
醫(yī)開中醫(yī)診所,有助于加快中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)與發(fā)展。
11月27日,深圳市將全面放開醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),醫(yī)師可多點(diǎn)執(zhí)業(yè),有利于民營醫(yī)院發(fā)展;[查看]
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德國近日宣布禁止進(jìn)口印度蘭伯西制藥(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度廠區(qū)生產(chǎn)的抗生素,原因是不符合德國相關(guān)的制造標(biāo)準(zhǔn)。
在視察印度廠區(qū)之后,德國的藥品管理部門發(fā)布了一個(gè)南星制藥生產(chǎn)違規(guī)的報(bào)告,11月26日,歐洲藥品管理局在官網(wǎng)上發(fā)布了這一消息。
該報(bào)告聲明,在視察過程中,德方監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)Dewas藥品生產(chǎn)車間存在違規(guī)操作以及器具的消毒問題。
此番德國因蘭伯西生產(chǎn)質(zhì)量問題禁止進(jìn)口不是頭一回遇到,此前美國FDA宣布除了Dewas廠區(qū)以外,禁止蘭伯西其他廠區(qū)的藥品進(jìn)口到美國,原因也是違反生產(chǎn)操[查看]
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安徽省食品藥品監(jiān)管局對(duì)亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,3家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回。
此次飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在認(rèn)證車間外生產(chǎn)不按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原藥材或成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告不真實(shí),物料管理不規(guī)范等問題或缺陷項(xiàng)目,共達(dá)79個(gè) (次)。其中,3家企業(yè)情節(jié)嚴(yán)重。安徽省泰源中藥飲片有限公司廠涉嫌出租藥品生產(chǎn)許可證并生產(chǎn)假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片;安徽康輝藥業(yè)有限 公司“原料庫”存放有標(biāo)識(shí)為亳州千草藥業(yè)有限公司的中藥飲片約200件、發(fā)現(xiàn)大量未使用的標(biāo)注為亳州千草藥業(yè)有限公司[查看]
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弗吉尼亞理工大學(xué)的生物學(xué)家發(fā)現(xiàn),負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)人體睡眠周期或晝夜節(jié)律的蛋白質(zhì)還可以保護(hù)人體避免零星形式癌癥的發(fā)生。
生物科學(xué)副教授Finkielstein介紹:該蛋白質(zhì)為human period 2,環(huán)境因素包括睡眠周期中斷,human period 2蛋白功能受損。研究結(jié)果發(fā)表在雜志Molecular Biology上。具體來說,研究人員發(fā)現(xiàn),正常情況下的human period 2蛋白直接與腫瘤抑制蛋白相互作用,以控制癌細(xì)胞分裂。然而由于突變或發(fā)生某種方式變化后,當(dāng)human period 2蛋白不起作用[查看]
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自從末端終止法測(cè)序技術(shù)發(fā)明以來,DNA測(cè)序技術(shù)在短短三十余年內(nèi)得到迅速發(fā)展,科學(xué)家們已經(jīng)向著人類千元(1000 美元)基因組時(shí)代發(fā)起沖擊。最初由于高昂測(cè)序成本的限制,全基因組測(cè)序涉及的領(lǐng)域受到限制,只有細(xì)菌等基因組很小的生物的全基因組被首先測(cè)定,線蟲、果蠅、擬南芥等模式生物的基因組隨后被測(cè)定,人類基因組計(jì)劃的實(shí)施推動(dòng)了基因組學(xué)在全世界的快速發(fā)展。這些測(cè)序工作都是采用Sanger法進(jìn)行,項(xiàng)目實(shí)施耗時(shí)費(fèi)力。隨著新一代測(cè)序技術(shù)(Next-generation sequencing, NGS)的出現(xiàn),越來越多[查看]
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2014生物醫(yī)藥(上海)專場(chǎng)招聘會(huì)
2014 Shanghai Biomedical Special Job Fair
指導(dǎo)單位:
上海市人才服務(wù)中心
上海市徐匯區(qū)人才服務(wù)中心
主辦單位:
上海聚科生物園區(qū)有限責(zé)任公司
上海知見商務(wù)咨詢有限公司[查看]
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在華盛頓州雷德蒙德一個(gè)安靜的工業(yè)園區(qū)里,距離微軟(Microsoft)總部不遠(yuǎn)的地方,有家小型生物科技初創(chuàng)公司,掌握著一項(xiàng)正在引入市場(chǎng)的有趣技術(shù)。與此同時(shí),這家初創(chuàng)吸引到的一筆投資也體現(xiàn)出有關(guān)全球生物科技研究、風(fēng)險(xiǎn)資本和商業(yè)化應(yīng)用新的一個(gè)方向。
這家公司名叫Cerevast Therapeutics,他們制造的非侵入式設(shè)備能用頭戴裝置發(fā)出的聲能來治療急性缺血性腦中風(fēng),可以在病人被送入醫(yī)院并開始進(jìn)行溶栓藥物靜脈注射后立即使用。這種設(shè)備通過16個(gè)超聲波換能器,向大腦的局部發(fā)射能量,將血栓分解開來。這個(gè)過程被稱為[查看]
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DNA復(fù)制時(shí)機(jī)因人而異
想象一下讓你復(fù)制一個(gè)圖書館,若要一個(gè)人做這事幾乎要永無止境了。你或許要叫上一些朋友,做個(gè)分類計(jì)劃,然后各個(gè)擊破。
當(dāng)人類的細(xì)胞在每次分裂的時(shí)候,都將面臨復(fù)制60億個(gè)DNA(脫氧核糖核酸)字母的艱巨任務(wù)。然而,DNA的復(fù)制機(jī)制并不是逐條染色體慢慢復(fù)制,而是在多個(gè)起源點(diǎn)同時(shí)“發(fā)力”。一些區(qū)段可能比另一些更早或更晚得到復(fù)制。
來自哈佛醫(yī)學(xué)院、哈佛布羅德研究所和麻省理工學(xué)院的基因?qū)W家開展了一項(xiàng)新研究,他們發(fā)現(xiàn),包括起源點(diǎn)位置和DN**段復(fù)制順序在內(nèi)的“復(fù)制時(shí)[查看]
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