Ludger 多糖分析技術(shù)服務(wù)

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2014-12-05 16:41:00【大中小】

Ludger是一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司，以支持生物制藥的實(shí)現(xiàn)和藥物的轉(zhuǎn)變。公司成立于1999年，由CEO達(dá)里爾費(fèi)爾南德斯博士創(chuàng)立，實(shí)驗(yàn)室和辦公室座落在英國牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通過ISO9001認(rèn)證，目前擁有28位研究人員，分別從事以下科學(xué)和商業(yè)活動: 合同定制研究，糖基化分析服務(wù)、研究和開發(fā)，糖技術(shù)耗材和試劑的生產(chǎn)等，其中也包含純化的多糖標(biāo)準(zhǔn)品。公司提供三種主要商業(yè)模式：

(a) 定制的糖基化分析服務(wù)和糖基化分析方法的開發(fā)；

(b) 藥物糖基化分析的培訓(xùn)；

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這些都是面向重組糖蛋白研發(fā)人員和藥廠的需求，這包括生產(chǎn)治療性單克隆抗體，細(xì)胞激素等如促紅細(xì)胞生成素(EPO)、糖蛋白激素(如FSH -促卵泡激素治療不孕)和血液凝血因子(例如第八因子相關(guān)抗原) 等相關(guān)的公司。

Ludger的糖基化分析服務(wù)和診斷試劑盒、試劑都適用于FDA和EMA對全球生物藥品的鑒定和質(zhì)量控制批準(zhǔn)。世界上超過一半的頂級生物制藥公司都是我們的客戶，我們可以達(dá)到符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 同等的水平。

為開發(fā)新的糖基化分析方法，Ludger有一個有效的研發(fā)項(xiàng)目，著重于提高可靠性、靈敏性、樣品處理量和降低成本。這些方法專為具有復(fù)雜, 多變和微觀非均相糖基化的糖蛋白治療藥物的生命周期和品牌可比性而設(shè)計(jì)的。

Ludger在產(chǎn)品開發(fā)中有相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)，自1999年以來,它一直在為生物制藥企業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)可靠的糖基化分析技術(shù)。此外Ludger正在開發(fā)一套實(shí)踐性較強(qiáng)的體液糖基化模型縱向分析的系統(tǒng):如血液、唾液和粘液來監(jiān)測炎癥的情況。為使用各種正交分析技術(shù)分析多個樣品，Ludger一直在發(fā)展其“長弓”糖組學(xué)系統(tǒng)。這包括一套的糖基化分析模塊，即用三個分析平臺----超高效液相色譜，質(zhì)譜和多路復(fù)用毛細(xì)管電泳為復(fù)雜的生物樣品進(jìn)行半自動化高通量的N -和O-糖基化分析。

Ludger自己生產(chǎn)糖基化相關(guān)的試劑、試劑盒和多糖標(biāo)準(zhǔn)品等產(chǎn)品，我們的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品評估局(EMEA)認(rèn)證和批準(zhǔn)的。此外，我們還為客戶提供糖基化分析、培訓(xùn)以及相關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)等。以下是一些我們?yōu)樯镏扑幙蛻籼峁┑姆?wù)：

•聚糖分析：我們可以提供一系列聚糖分析選項(xiàng)，用HPLC/ UHPLC、MALDI、LC-MS和測序糖苷外切酶進(jìn)行分析。我們可以根據(jù)您的實(shí)驗(yàn)需求調(diào)整這些分析選項(xiàng)，包括：單糖分析、唾液酸分析、HILIC-LC、MALDI、WAX-LC、釋放聚糖的測序糖苷外切酶以及特定位點(diǎn)的分析。我們會提供一個有結(jié)構(gòu)及剖面圖的詳細(xì)的糖基化分析報(bào)告。

•高通量樣品制備：我們可以用流動相操作儀器處理多個樣品，我們用它來釋放、標(biāo)記和純化樣品。處理后的聚糖樣品，我們可以幫您分析也可以由您在自己的實(shí)驗(yàn)室完成。

•技術(shù)轉(zhuǎn)移：我們將幫助您建立起糖基化分析方法并使之可以在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行。我們會從使用試劑盒等各個方便給您提供意見，使這個技術(shù)方法能很好的轉(zhuǎn)移到您的實(shí)驗(yàn)室，并且符合您的特定需求。

您可以提供藥物樣品讓我們幫您進(jìn)行糖基化分析，使您的項(xiàng)目在當(dāng)?shù)鼐涂梢酝瓿桑蛘咭院贤獍?/span>(CMO) 的形式，也或者以“由外到內(nèi)”(OTI) 的方式為您提供開發(fā)服務(wù)、然后轉(zhuǎn)移技術(shù)到您的研發(fā)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。

我們不僅可以為您設(shè)計(jì)和執(zhí)行優(yōu)化的糖基化分析、分析方法改進(jìn)以及糖基化技術(shù)轉(zhuǎn)移等，我們自己生產(chǎn)糖基化相關(guān)的試劑、試劑盒和多糖標(biāo)準(zhǔn)品等產(chǎn)品，我們的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品評估局(EMEA)認(rèn)證和批準(zhǔn)的。