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納斯達克生物科技股的泡沫來了嗎？ [行業(yè)新聞]

: 上周四，納斯達克生物科技股指數(shù)在3500點盤旋，處于歷史高位，引起一些投資者再次呼叫“狼來了”。據(jù)彭博社報道，上周四，生物科技股占到納斯達克總市值的11.2%，險勝互聯(lián)網(wǎng)公司和硬件制造商。在過去四年，269家生物科技公司一直是納斯達克主力，股價平均上漲了500%，高于硬件制造商166%的漲幅以及互聯(lián)網(wǎng)公司97%的漲幅。現(xiàn)有跡象表明，生物科技產(chǎn)業(yè)的命運可能發(fā)生改變。根據(jù)彭博社數(shù)據(jù)顯示，被稱為投資者悲觀情緒“晴雨表”的一個關(guān)鍵指標 - 短期利率自2013年來已經(jīng)翻[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/nsdkswkjgdpmllm_1.html

全球抗腫瘤藥物市場分析報告 [行業(yè)新聞]

: 基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發(fā)病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業(yè)化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。然而，高成本的新藥開發(fā)、失敗的風險以及癌癥治療相關(guān)的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業(yè)化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。預計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關(guān)鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發(fā)展。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

基因測序或成下一個百億美金市場 [行業(yè)新聞]

: 醫(yī)療健康行業(yè)將被重新定義，未來個性化診斷將成為新常態(tài)。未來的醫(yī)療發(fā)展之路，會從現(xiàn)在粗礦的、單一的、依賴于單個醫(yī)生，以治療疾病為目的走向變成更加個性化的、有針對性的、依賴大數(shù)據(jù)分析的以預防疾病為宗旨的新型模式，所有的變革和顛覆都離不開革命性的技術(shù)：二代基因測序。二代基因測序行業(yè)是目前增長最快的基因?qū)W研究扳塊，五年后接近百億美金市場根據(jù)Markets&Markets的一項研究報告顯示，2014年二代基因測序的全球市場為25億關(guān)金，預計2020年將達到87億美金，復合增長率23%，二代基因測序是基因?qū)W領(lǐng)域[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jycxhcxygbymjsc_1.html

常用抗體相關(guān)縮寫 [常見問題解答]

: 我們整理了常用的抗體相關(guān)縮寫，以方便抗體行業(yè)的科研工作者查詢，希望對您的工作有所幫助。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/bioporto_Abbrevations_1.html

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則 [行業(yè)新聞]

: 為指導和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評價工作，推動生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關(guān)注冊要求進行了規(guī)范。　　生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發(fā)和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則的通告 [行業(yè)新聞]

: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告 2015年　第7號關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則的通告　　為指導和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評價，推動生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發(fā)時，應(yīng)參照本指導原則開展相關(guān)研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。　　二、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

深度解析，自身免疫疾病藥物探索進展 [行業(yè)新聞]

: 吡啉相關(guān)周期熱綜合征（CAPS）是一類嚴重的自身免疫性疾病，它的病因是調(diào)控先天免疫反應(yīng)的重要原件-炎癥小體-一個蛋白質(zhì)成分NLRP3發(fā)生了獲得性病變。不僅如此，NLRP3的突變對于2型糖尿病、多發(fā)性硬化，阿茲海默癥，痛風，動脈粥樣硬化等復雜的疾病也有負面的影響。大約在十年之前，NLRP3炎癥小體作為一類先天免疫系統(tǒng)中的重要調(diào)節(jié)元件被科學家們鑒定出來。這個蛋白質(zhì)復合體由NOD Like Receptor家族蛋白NLRP3，接口蛋白ASC以及caspase1三類蛋白組成，主要在髓系淋巴細胞中發(fā)揮功能。NLRP3炎癥[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sdjxzsmyjbywtsjz_1.html

實驗室細胞污染影響科學進步 [行業(yè)新聞]

: "我認為自己是一個修正者"，科羅拉多大學的遺傳學家Christopher Korch說到。Korch的主要希望改正的是目前實驗室中的細胞培養(yǎng)物的污染問題。在過去15年期間，他發(fā)表的文章中有78株廣泛應(yīng)用的細胞系被證明受到了污染。例如，甲狀腺細胞系中含有膀胱癌細胞成分，正常的子宮組織事實上完全變成了乳腺癌細胞。這些污染都對基礎(chǔ)科研造成很大的困擾。以前他一直以為自己是野外的一個微弱的聲音，直到不久前他發(fā)現(xiàn)自己成為了改革的促進者。"很多時候科學家都會忽視我的這些發(fā)現(xiàn)"，k[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sysxbwryxkxjb_1.html

干細胞商業(yè)化成功的背后故事 [行業(yè)新聞]

: 上個月是再生醫(yī)學具有歷史意義的時刻，世界上第一個合法的干細胞商業(yè)化成功，這種細胞是從臍帶中采集的，歐盟授權(quán)Holoclar可用這種細胞治療角膜燒傷致盲患者。讓人吃驚的是，這個細胞被成功上市的來自一家意大利的小實驗室。意大利對生命科學的支持力度比較小，在意大利干細胞治療也曾經(jīng)因為Stamina基金會治療多種疾病的非法市場化鬧地沸沸揚揚，而且引起了國際干細胞領(lǐng)域的關(guān)注。這次成功主要來自摩德納大學再生醫(yī)學中心研究團隊主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了許多困難，將干細胞治療成功推向市場。該小[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gxbsyhcgdbhgs_1.html

《穹頂之下》沒告訴你的：癌癥發(fā)病率和年齡高度相關(guān) [行業(yè)新聞]

: 霧霾到底會不會致癌？紀錄片《穹頂之下》的一組數(shù)據(jù)顯示，中國過去十年里肺癌發(fā)病率增長了300%。霧霾就是導致我國肺癌發(fā)病率激增的主要“元兇”？在全國政協(xié)委員、中國電力科學研究院副總工程師蔡國雄委員看來，“這是一種誤解，科學事實并非如此。” 蔡國雄委員告訴科技日報記者，空氣污染、霧霾跟癌癥（肺癌）發(fā)病率是有關(guān)聯(lián)的，但這種關(guān)聯(lián)機制現(xiàn)在醫(yī)學上尚不能證實，而柴靜團隊忽略的另一份統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示霧霾和癌癥之間的關(guān)聯(lián)程度遠遠比不上年齡和癌癥的關(guān)聯(lián)程度。蔡國雄口中的這份統(tǒng)計數(shù)據(jù)是英[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/kdzxmgsndazfblhnlgdx_1.html

2014全球醫(yī)藥行業(yè)并購交易的數(shù)據(jù)及行情 [行業(yè)新聞]

: 制藥與生物技術(shù)行業(yè)在2014年創(chuàng)下了驚人的并購紀錄，其中企業(yè)對交易的渴求是一方面原因，股票市場的大漲以及對資產(chǎn)的激烈競爭促使估值攀升，也是重要的促成因素。此外，通過對行業(yè)中那些一擲千金的企業(yè)的仔細觀察，盡管大型藥企對并購依舊普遍持謹慎態(tài)度，但有些公司已經(jīng)愿意重新回到談判桌上。股市繁榮抬升并購成本一項針對并購金額低于200億美元的交易的分析指出，去年藥企之間交易的平均標價飆升了39%，達到9.11億美元。進一步深入探究EvaluatePharma的數(shù)據(jù)顯示，中型規(guī)模的并購案數(shù)量大幅猛增。在這項分析[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html

《科學》雜志刊登麝香保心丸研究成果 [行業(yè)新聞]

: 傳統(tǒng)中藥登上世界舞臺 2015年1月16日，世界權(quán)威學術(shù)雜志之一——《科學》（Science）在其中醫(yī)藥專刊中對麝香保心丸的研究成果進行了專題報道[Science2015，347(6219sppl)，S40，圖]。《Science》雜志是美國科學促進會（American Association for the Advancement of Science，AAAS）出版的一份學術(shù)期刊，為全世界最權(quán)威的學術(shù)期刊之一，其2013年的影響因子已超過30。《Science》雜志具有新聞雜志和學[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/kxzzkdsxbxwyjcg_1.html

首例老年癡呆癥，帕金森癥活體檢測技術(shù) [行業(yè)新聞]

: 來自墨西哥圣路易斯波托西中央醫(yī)院的研究者們發(fā)現(xiàn)來自AD或PD的患者的活體皮膚樣本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要顯著高于對照組。
[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

如何選擇NGS自動化系統(tǒng)？ [行業(yè)新聞]

: 大規(guī)模NGS應(yīng)用帶來不僅僅是技術(shù)上的革新，相對傳統(tǒng)更加復雜和精細操作，注定了這一技術(shù)將會更多地依賴自動化設(shè)備來完成。作為臨檢機構(gòu)和近期崛起的眾多第三方檢測公司，在將NGS設(shè)備收入囊中之后，必然要考慮開始自動化樣品制備系統(tǒng)的投入。只有將整個樣品準備流程通過可靠的系統(tǒng)來完成，才能真正配得上是高質(zhì)量的NGS檢測流程。 ★ 那么問題來了，什么才是一套稱職的自動化系統(tǒng)？作為一套符合標準的NGS樣品制備系統(tǒng)，最基本的要求就是能夠提供符合標準的文庫DNA，以濃度和片段大小作為考核的標準。而決定這一切的是試[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/rhxzngszdhxt_1.html

西方世界首個干細胞治療產(chǎn)品Holoclar獲歐盟批準 [行業(yè)新聞]

: 歐洲的眼病患者在羊年春節(jié)收獲了福音——西方世界首個干細胞治療產(chǎn)品Holoclar獲得歐盟委員會（EC）有條件批準，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治療。 Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發(fā)，是獲批的首個含干細胞的先進治療產(chǎn)品，也是首個用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產(chǎn)品。Holoclar不僅能夠作為角膜移植的替代療法[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html

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