白介素-6（IL-6）-磁微?；瘜W(xué)發(fā)光（吖啶酯） /熒光免疫層析解決方案

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2023-11-06 08:51:00【大中小】

1.項(xiàng)目背景

白介素（Interleukin），又稱“白細(xì)胞介素”，是一類由多種細(xì)胞產(chǎn)生的具有生物學(xué)活性的小分子多肽樣片段，在免疫細(xì)胞的激活和調(diào)節(jié)、介導(dǎo)T、B淋巴細(xì)胞等的活化、增殖和分化，以及炎癥反應(yīng)中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白細(xì)胞介素家族中的一員。白介素6廣泛存在于人體組織與細(xì)胞中，主要由成纖維細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、T或B淋巴細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等分泌，其靶細(xì)胞包括巨噬細(xì)胞、肝細(xì)胞、活化的B細(xì)胞和漿細(xì)胞、靜止的T細(xì)胞等，具有刺激T細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒T細(xì)胞活化、刺激活化的B細(xì)胞增殖，分泌抗體，刺激肝細(xì)胞合成C反應(yīng)蛋白（CRP）等急性期蛋白，參與炎癥反應(yīng)以及促進(jìn)骨髓造血功能的作用。

白介素-6檢測試劑用于檢測人體樣本中的白介素-6，主要用于監(jiān)測機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

白介素-6是急性感染早期診斷的靈敏指標(biāo)，當(dāng)感染和炎癥發(fā)生后，白介素-6率先生成且水平迅速升高，并誘導(dǎo)C-反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）生成，與炎癥嚴(yán)重程度呈相關(guān)性。白介素-6可與CRP、PCT等炎癥指標(biāo)聯(lián)合檢測，提示患者炎癥風(fēng)險。下圖為IL-6各濃度區(qū)段的臨床建議。

IL-6濃度	臨床建議
＜7pg/ml	參考值正常范圍內(nèi)
7pg/ml-150pg/ml	存在輕微炎癥或輕微感染
150pg/ml-200pg/ml	有一般細(xì)菌感染或全身性炎癥反應(yīng)
＞250pg/ml	可能是膿毒血癥

2.性能表現(xiàn)

2.1.1組合1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標(biāo)記吖啶酯；

線性范圍：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低檢出限：1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺組合1校準(zhǔn)曲線

2.1.2組合2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標(biāo)記吖啶酯；

線性范圍：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低檢出限：1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺組合2校準(zhǔn)曲線

2.2 熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

組合：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）標(biāo)記熒光微球+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）劃膜；
線性范圍：4pg/mL-4000pg/mL；最低檢出限：4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

熒光層析平臺校準(zhǔn)曲線

3.臨床相關(guān)性

3.1 化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：

3.1.1組合1：

西寶IL-6抗體配對1低值部分（＜100pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對1中值部分（＜1000pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對1高值部分（＜4000pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95。

3.1.2組合2：

西寶IL-6抗體配對2低值部分（＜100pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對2中值部分（＜1000pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對2高值部分（＜4000pg/mL）的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95。

3.2熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

西寶IL-6抗體配對低值部分（＜100pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對中值部分（＜1000pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對高值部分（＜4000pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R²>0.95。

4. 測試方案

4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：

4.1.1 組合1

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140B）
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul；
試劑1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

4.1.2 組合2

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140D）
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul；
試劑1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）

4.2熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140B）,樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul；
反應(yīng)條件：樣品+熒光液混勻，上樣，反應(yīng)時間（10min-15min）；

測試使用熒光儀器:和邁FIC-S100；可使用于各類熒光體系（激發(fā)波長365nm，發(fā)射波長615nm）的儀器（如廣州藍(lán)勃等）

5. 產(chǎn)品列表

產(chǎn)品名稱	貨號	推薦配對
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129C	人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合1）人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合2）人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）標(biāo)記熒光微球+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）劃膜（熒光配對組合）
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129D
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129S
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129R
人白介素6 (IL-6)重組抗原	EKY0140B
人白介素6 (IL-6)重組抗原	EKY0140D
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129C）-羧基磁珠濃縮液	DKY1321A
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129S）-羧基磁珠濃縮液	DKY1321B
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129D）-吖啶酯濃縮液	DKY1321C
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129R）-吖啶酯濃縮液	DKY1321D
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129C）-標(biāo)記熒光微球濃縮液	DKY1321E
羧基磁珠(超順磁)，1um	DEG0091B-1-100mg
羧基磁珠(超順磁)，3um	DEG0091A-3-100mg
時間分辨熒光微球，羧基（200nm）	AEG0786B