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CFDA發(fā)文征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見 [行業(yè)新聞]

: 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號 2015年02月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我司組織對《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕239號文附件2）進行了修訂，形成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）?，F(xiàn)公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時將書面[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

歷經(jīng)70年，為何我們無法造出持續(xù)有效的流感疫苗？ [行業(yè)新聞]

: 今年的流感疫情非常嚴峻。從去年秋天至今，已經(jīng)有數(shù)千美國人死于流感，其中包括56名兒童。美國疾病控制與預(yù)防中心已經(jīng)發(fā)布了流感預(yù)警，而現(xiàn)在我們才剛剛進入二月，也就是流感疫情通常會集中爆發(fā)的月份。流感疫情如此嚴重的部分原因是，今年的流感疫苗注射效果是近十年來最弱的一次。這或許也可以解釋今年的流感疫情為什么如此早地就達到流行病級別。美國疾病控制與預(yù)防中心表示，今年的流感疫苗有效率只有23%，遠低于往年50%到60%的水平。流感疫苗并不是一項高新技術(shù)，早在1935年，人類就測試了第一支流感疫苗。僅僅7年后，也就是19[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/lj70nwhwmwfzccxyxdlg_1.html

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)天然免疫抗腫瘤新分子 [行業(yè)新聞]

: 近日，來自意大利的研究人員在著名國際期刊cell發(fā)表了一項最新研究進展，他們發(fā)現(xiàn)固有免疫重要成成分PTX3能夠通過調(diào)節(jié)補體依賴性炎癥過程發(fā)揮抗腫瘤功能。這項成果進一步闡述了腫瘤與炎癥之間的關(guān)系，對于研究如何通過調(diào)節(jié)炎癥過程影響腫瘤發(fā)生具有重要意義。研究人員指出，PTX3是固有免疫體液組成中的一個重要組成成分，在抵抗特異性微生物以及調(diào)控炎癥方面發(fā)揮重要作用。PTX3能夠通過與C1q和H因子相互作用，激活和調(diào)節(jié)補體級聯(lián)反應(yīng)。PTX3缺陷與間葉細胞和上皮細胞癌癥發(fā)生的易感性增加具有明顯相關(guān)性。研究[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/kxjfxtrmykzlxfz_1.html

中國政府發(fā)布史上最嚴厲禁煙草案 [行業(yè)新聞]

: 中國政府發(fā)布了公共場所禁止吸煙的草案，一旦實施，將會是中國至今最嚴厲的禁煙條例。《公共場所煙草控制管理辦法》由衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生與計劃生育管理委員會制定，對多個室內(nèi)外的公共場所做出了禁止吸煙的規(guī)定，其中包括體育場館，公共汽車，火車候車廳等。《辦法》還強調(diào)煙草產(chǎn)品包裝中提示吸煙有害健康的信息要至少覆蓋一半以上。這個要求要比世界衛(wèi)生組織提出的65%要少一點，但是多于現(xiàn)下煙草產(chǎn)品的警示語。草案禁止一切煙草類廣告，促進類活動，倡議活動等，禁止向18歲以下人群出售煙草。中國占有全世界35%的吸煙人群（約3.5億）。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zgzffbsszyljyca_1.html

原研藥、仿制藥、生物制劑：螳螂捕蟬，黃雀在后？ [行業(yè)新聞]

: 對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，過去的20世紀(jì)可謂是小分子藥物的世紀(jì)。確定一種性質(zhì)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)相對簡單的可以醫(yī)治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫(yī)藥業(yè)正是借此而欣欣向榮，2012年后，總值530億美元的原研藥失去專利保護，2014又將有340億美元的專利藥面臨專利懸崖。一波新的生物制劑有望獲得FDA批準(zhǔn)，并走向醫(yī)生處方。這勢必攪局2015醫(yī)藥市場。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，過去的20世紀(jì)可謂是小分子藥物的世紀(jì)。確定一種性質(zhì)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)相對簡單的可以醫(yī)治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫(yī)藥業(yè)正是借此而欣欣向榮，2012年后[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/yyyfzyswzjtlbchqzh_1.html

中國企業(yè)收到FDA警告信5大原因 [行業(yè)新聞]

: 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業(yè)或個人的第一官方告知書。FDA檢查官員對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場檢查，并以483表的形式要求企業(yè)解釋檢查中出現(xiàn)的問題。若得不到滿意的解釋，即發(fā)出警告信，意味著FDA將拒絕此企業(yè)產(chǎn)品進入美國市場，并且建議不批準(zhǔn)所有使用此企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的新藥申請。我國企業(yè)收到警告信的主要原因有如下幾點。 1、人員和培訓(xùn) 質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負責(zé)人學(xué)歷、經(jīng)驗不足，或與從事的工作不符，沒有經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，不能滿足生產(chǎn)和質(zhì)量保證的需要[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zgqysdfdajgx5dyy_1.html

揭秘中國生命科學(xué)的“航空母艦” [行業(yè)新聞]

: 科研人員在武漢P4實驗室進行演練。中科院武漢病毒所提供 SARS病毒、埃博拉病毒……科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，在過去的30多年里，幾乎每年都有1~2種新發(fā)傳染病出現(xiàn)，在全球性范圍內(nèi)呈現(xiàn)擴散趨勢。同時，一些過去已經(jīng)得到有效控制的傳染病隨著生態(tài)環(huán)境的變化、病原的不斷變異，造成新的流行和暴發(fā)。研究這些病毒微生物，是預(yù)防、控制和治療的首要條件。1月31日，中科院武漢國家生物安全實驗室竣工，標(biāo)志著我國正式擁有了研究和利用烈性病原體的硬件條件。十年磨一劍，今天，我國病毒學(xué)研究和公共衛(wèi)生體系建設(shè)翻開了新的一[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jmzgsmkxdhkmj_1.html

全球轉(zhuǎn)基因種植已1.8億公頃 [行業(yè)新聞]

: 2014年轉(zhuǎn)基因作物種植面積連續(xù)19年“持續(xù)增加”，達到1.815億公頃。這是國際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）今天在北京公布的數(shù)字。這一成果已在《中國生物工程雜志》發(fā)布。 ISAAA名譽主席Clive James介紹，2014年有28個國家的1800萬農(nóng)民種植了1.815億公頃的轉(zhuǎn)基因作物，比2013年的1.752億公頃增加了630萬公頃。他認為，生物技術(shù)是世界上應(yīng)用最為迅速的作物技術(shù)。全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積增加了100多倍，這一數(shù)字在1996年為1700萬公頃。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/qqzjyzzy18ygq_1.html

GlycoBricks®: Functionalized Glycans 官能團修飾多糖 - Elicityl復(fù)雜碳水化合物(3) [官能團化多糖]

: GlycoBricks? 是從生物活性寡糖中分離出來的官能團化低聚糖.上海西寶生物提供官能團修飾多糖，原裝進口，咨詢/訂購熱線：400-021-8158[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_GlycoBricks_1.html

3D打印，打造真實的神筆馬良 [行業(yè)新聞]

: 3年后，我們再見到Oreo時，非常驚訝它的活潑如昔，根本看不出左后腿的異常。如今這條幸運的小狗健康狀況依然良好，3D打印的膝蓋骨仍然完好地發(fā)揮著功能。這名叫Oreo的6歲狗在三年前左后腿膝蓋骨（髕骨）脫了臼。摘除了膝蓋骨的Oreo從此變成了跛腳。 Oreo的獸醫(yī)為此聯(lián)系了一家主要為醫(yī)療器械市場服務(wù)的研究試驗機構(gòu)，探討如何為Oreo創(chuàng)建一個定制的植入物。后來，僅僅在四天的時間里，他們便完成了從設(shè)計、分析、物理測試到3D打印出一個定制的植入物的全過程。“當(dāng)我們熟悉這一技術(shù)流程后，以后制作類似[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/3ddydzzsdsbml_1.html

熱烈祝賀西寶生物成為英國Ludger中國區(qū)總代理 [Ludger]

: 經(jīng)過將近兩年的成功合作，西寶生物科技（上海）股份有限公司和Ludger Ltd.一致決定進一步加強雙方的友好合作關(guān)系，為推動中國生物醫(yī)藥醫(yī)藥糖基化分析領(lǐng)域發(fā)展提供更多助力，滿足日益增長的市場需求。2015年1月23日Ludger Ltd.的全球業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理Clarie L. Morgan簽署了授權(quán)證書，正式授權(quán)西寶生物科技（上海）股份有限公司成為Ludger Ltd.在中國區(qū)的總代理，授權(quán)自簽字日起生效。 <不>Ludger是一家專注于測量與控制生物醫(yī)藥糖基化的生物高科技公司。專業(yè)從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)，以支[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/rlzhxbswsjwygludgerz_1.html

Galα-3Gal oligosaccharides 半乳糖α-3半乳低聚糖 - Elicityl細菌發(fā)酵生產(chǎn)低聚葡聚糖產(chǎn)品 (4) [寡糖]

: α-半乳糖抗原表位在非靈長類和新世界猴類細胞中表達豐富，而在人類、猿和舊世界猴類中匱乏，由此產(chǎn)生大量抗該抗原的抗半乳糖抗體。這種互動的主要臨床意義體現(xiàn)在豬器官移植到人和猴子會產(chǎn)生排斥反應(yīng)。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_galalpha_1.html

Fucosylated oligosaccharides 巖藻糖基化低聚糖 - Elicityl細菌發(fā)酵生產(chǎn)低聚葡聚糖產(chǎn)品 (3) [寡糖]

: 上海西寶生物提供巖藻糖基化低聚糖，原裝進口，咨詢/訂購熱線：400-021-8158[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_fucosylated_1.html

凈化產(chǎn)品系列 - 工業(yè)催化劑(3) [產(chǎn)品推薦]

: 西寶生物新材料事業(yè)部提供的主要產(chǎn)品有脫硫凈化劑、脫硫催化劑、其他凈化劑（脫氯劑、脫砷劑等）、特種催化材料及催化劑等產(chǎn)品，主要用于石化、煤化工、油氣田等領(lǐng)域的生產(chǎn)、脫硫、凈化等工藝技術(shù)產(chǎn)品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/catalyst_purificant_1.html

PNAS：中國學(xué)者繪制全球首個青稞基因組圖譜 [行業(yè)新聞]

: 青稞即種植在青藏高原的裸大麥，為大麥的一個變種，藏語中稱為“乃”，是青藏高原農(nóng)牧民的主要食糧和牲畜飼料。在青藏高原長期的自然選擇和人工馴化下，形成了對高原復(fù)雜地理、氣候環(huán)境良好的適應(yīng)性，是作物改良的重要遺傳資源。中國科學(xué)院成都生物研究所與西藏農(nóng)牧科學(xué)院、華大基因共同繪制了青稞基因組草圖。利用基因組鳥槍法，對青稞地方品種“拉薩鉤芒”進行了深度測序，發(fā)現(xiàn)青稞基因組大小為4.5Gb左右，其中80%以上為重復(fù)序列。組裝獲得約3.89Gb基因組序列，占整個基因組的87[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/pnaszgxzhzqqsgqhjyzt_1.html