-
-
2015年12月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類(lèi)新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗的問(wèn)世，對(duì)于有效降低我國(guó)兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護(hù)我國(guó)兒童生命健康具有重要意義。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html
-
-
西寶生物凝膠過(guò)濾介質(zhì)是以魔芋葡甘聚糖為基質(zhì)的新型凝膠過(guò)濾層析介質(zhì)，為經(jīng)過(guò)交聯(lián)的珠狀凝膠。該類(lèi)凝膠不但可用于生物制品的脫鹽和分離純化，也適用于大規(guī)模生物制品的分離過(guò)程。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/njgljzcxjzsxxbsw_1.html
-
-
SHANGLA系列微生物培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，包括大豆蛋白，酪蛋白，蛋白胨，膠原蛋白和酵母粉等等，所有產(chǎn)品均符合世界衛(wèi)生組織WHO-GMP和ISO認(rèn)證，廣泛用于疫苗生產(chǎn)、生物制品、抗體藥物、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程等生物制藥GMP工廠等。作為SHANGLA的授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商，上海西寶生物向廣大生物行業(yè)科研工作者，隆重介紹SHANGLA系列微生物培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品,歡迎致電400-021-8158了解進(jìn)一步詳情。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/shanglaxlwswpyjxbpyj_1.html
-
-
為指導(dǎo)和規(guī)范生物類(lèi)似藥的研發(fā)與評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》），對(duì)生物類(lèi)似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類(lèi)別和申報(bào)資料等相關(guān)注冊(cè)要求進(jìn)行了規(guī)范。
生物類(lèi)似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類(lèi)似藥可以更好地滿(mǎn)足公眾對(duì)生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格，許多國(guó)家都十分重視生物類(lèi)似藥的研發(fā)和管理工作，全球已有20余個(gè)國(guó)家或組織制定了生[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html
-
-
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2015年 第7號(hào)
關(guān)于發(fā)布生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
為指導(dǎo)和規(guī)范生物類(lèi)似藥的研發(fā)與評(píng)價(jià)，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試 行）》，現(xiàn)予發(fā)布。藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在進(jìn)行生物類(lèi)似藥研發(fā)時(shí)，應(yīng)參照本指導(dǎo)原則開(kāi)展相關(guān)研究工作，并按照如下要求申請(qǐng)藥品注冊(cè)：
一、生物類(lèi)似藥按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
二、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和制備方法，生物類(lèi)似藥按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html
-
-
SHANGLA品牌所有產(chǎn)品均符合世界衛(wèi)生組織WHO-GMP和ISO認(rèn)證，廣泛用于疫苗生產(chǎn)、生物制品、抗體藥物、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程等生物制藥GMP工廠等。數(shù)十年來(lái)提供超過(guò)300多種產(chǎn)品行銷(xiāo)全球，可以替代其他國(guó)外品牌，同等品質(zhì)價(jià)格更具競(jìng)爭(zhēng)力。 此外，公司還推出全系列的植物水解蛋白，可替代動(dòng)物源蛋白，從而使得這些產(chǎn)品不受瘋牛病或其他動(dòng)物性病毒侵染的風(fēng)險(xiǎn)。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/shxblztcyzjkshanglap_1.html
-
-
上海西寶生物成立于2003年6月，西寶生物從生命科學(xué)領(lǐng)域起步， 發(fā)展迅速， 產(chǎn)品及服務(wù)得到全國(guó)范圍廣大高校、科研所、醫(yī)院及相關(guān)生物公司的肯定。
現(xiàn)在，生命科學(xué)依舊是我們的業(yè)務(wù)核心，我們還涉足其它領(lǐng)域，產(chǎn)品分為生命科學(xué)，健康保健，新材料和儀器設(shè)備四大板塊。我們提供一系列創(chuàng)新產(chǎn)品，包括生化試劑、臨床診斷試劑、免疫試劑、生物制品、生物制藥原料、精細(xì)和化妝品行業(yè)專(zhuān)用化學(xué)品、保健品原料、天然提取物、聚合物、新材料、醫(yī)用及實(shí)驗(yàn)室[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/1352_1.html
-
-
記者從中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所獲悉，第一批4萬(wàn)多瓶國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已經(jīng)分裝下線并進(jìn)入成品檢定程序，26日，嚴(yán)格的第三方“揭盲”測(cè)試結(jié)果揭曉，產(chǎn)品的免疫效果達(dá)到90%以上。
為應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情和防控流感大流行，中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所5月6日迅速成立了由所長(zhǎng)楊忠東任組長(zhǎng)的“應(yīng)對(duì)流感工作小組”，生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)保、物料等部門(mén)全力以赴投入國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的應(yīng)急研發(fā)生產(chǎn)和臨床申報(bào)工作。
中國(guó)生物[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/344_1.html
-
-
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
最早的生物制品是采用傳統(tǒng)的生物化學(xué)技術(shù)從動(dòng)物組織獲取的，如生物提取的生長(zhǎng)激素、干擾素、疫苗及白細(xì)胞介素等。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人類(lèi)對(duì)生物制品的需求激增，傳統(tǒng)提取的生物制品產(chǎn)量和質(zhì)量已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足需求，于是通過(guò)大規(guī)模培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)生物制品便被提到議事日程上來(lái)。第一代細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)核心問(wèn)題是難以產(chǎn)業(yè)化或者說(shuō)是規(guī)模化生產(chǎn)，體現(xiàn)在工藝生產(chǎn)時(shí)不能大規(guī)模制備產(chǎn)品；非批量生產(chǎn)容易導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的不均一性；難以對(duì)同批產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。隨后，利用199、MEM等合成培養(yǎng)基[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/314_1.html
-
-
西寶生物科技（上海）股份有限公司（前身廈門(mén)金鉑銥科技有限公司，成立于1999年），于2003年在上海成立，并已取得“西寶”注冊(cè)商標(biāo)。公司有國(guó)際和國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)專(zhuān)注于為臨床診斷試劑，疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用原料和試劑，同時(shí)提供生命科學(xué)領(lǐng)域用試劑，耗材，儀器等。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/300_1.html
-
-
西寶生物科技（上海）股份有限公司專(zhuān)注于為臨床診斷試劑，疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用原料和試劑，同時(shí)提供生命科學(xué)領(lǐng)域用試劑，耗材，儀器等。
在辭舊迎新之際，培養(yǎng)基火熱促銷(xiāo)中，國(guó)內(nèi)現(xiàn)貨。
日本Nissui培養(yǎng)基
貨號(hào)
中文名
英文
保存條件和保質(zhì)[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/297_1.html
記錄總數(shù)：26 | 頁(yè)數(shù)：2 12
iScience首次揭開(kāi)了微生物黏液的秘密
